알츠하이머 치료제 "레켐비"

치매환자의 희소식  치료제 "레켐비" 미국 정식 승인

 

치매 환자의 절반 이상을 차지하는 알츠하이머병 치료제인

‘레켐비’(성분명 레카네맙)가 미국에서 정식으로 승인되었습니다.

 

 

1. 알츠하이머 병은?

알츠하이머병은 치매를 일으키는 가장 흔한 퇴행성 뇌질환으로,

1907년 독일의 정신과 의사인 알로이스 알츠하이머 (Alois Alzheimer) 박사에 의해 최초로

보고되었습니다.

알츠하이머병은 매우 서서히 발병하여 점진적으로 진행되는 경과가 특징입니다.

초기에는 주로 최근 일에 대한 기억력에서 문제를 보이다가 진행하면서 언어기능이나 판단력 등

다른 여러 인지기능의 이상을 동반하게 되다가

결국에는 모든 일상 생활 기능을 상실하게 됩니다.

 

 

2. 그럼,  신약 "레켐비" 성분은?

인간의 면역체계를 조절하기 위해 만들어진 바이오 의약품입니다.

바이오 의약품은 생명공학 기술을 활용하여 생산되는 의약품으로,

대부분 단백질 기반의 분자로 이루어져 있습니다.

그러므로 레켐비(레카네맙) 역시 바이오 의약품의 일종입니다.

그러나 신소재 의약품은 바이오 의약품과는 다릅니다.

신소재 의약품은 화학적으로 합성된 분자로 이루어져 있으며,

바이오 의약품보다는 제조 방법이 단순하고 대량 생산이 가능합니다.

따라서 레켐비(레카네맙)은 바이오 의약품이지만, 신소재 의약품은 아닙니다.

 

 

3.  “알츠하이머병 치료제 승인, 삼바에도 기회”

레켐비의 정식 승인 소식에 국내 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 삼성바이오로직스도

다시 한번 주목받고 있습니다.

. 이 회사가 여러 차례 알츠하이머병과 파킨슨병 치료제 등 혁신 신약을 생산하겠다고 밝혀왔기 때문이죠.

세계적으로 고령화가 빨라지는 만큼 의약품 시장에서도 관련 치료제가 두각을 나타낼 것이라는

판단에서 입니다.

존 림 삼성바이오로직스 대표는 지난해 미국에서 열린 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)에서

“유럽 등에서 뇌전증과 알츠하이머병 신약이 나온다면 (삼성바이오로직스에) 수주 기회가 올 것”

이라고 말했습니다.

 

4. 결 론

FDA는 850명을 대상으로 진행한 연구에서 인지 및 기능 저하를 18개월 동안 27% 늦췄다는

데이터를 기반으로 레켐비가

환자에게 도움을 제공할 가능성이 높다는 결론을 내렸습니다.

FDA 의약품 평가 연구센터 신경과학실 국장 대행인 테레사 부라키오는

“이 연구는 알츠하이머병 환자에게 안전하고 효과적인 치료법임을 확인했다”며 레켐비

허가 배경을 설명했습니다.

전문가들도 “알츠하이머 병세의 진행이 27% 느려졌다는 것은 5개월가량 병세를 둔화시켰다는 것”

이라고 평가했습니다.

 

 

 

 

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